Основные моменты продукции:
✔Материал:ASTM F136/F1295 Титан медицинского качества (Ti6Al4V ELI)
✔Толерантность± 0,005 мм (доступен отчет по метрологии)
✔Сертификация:ISO 13485, FDA 21 CFR 820, маркировка CE
✔Процесс:5-осевое станковое обращение с ЧПУ + электрополировка (Ra≤0,2μm)
✔Стерилизация:EO/Гамма-излучение необязательно
✔МОК:50 штук (прототип доступен)
Применение:
• Клетки для слияния позвоночника • Пластины для фиксации травм • Клетки для зубных имплантатов • Замена суставов на заказ
Раздел | Содержание |
---|---|
Технические характеристики | • Поверхностная отделка: зеркальная полировка/анодирование • Точность нитей: UNJ/ASME B1.1 • Биосовместимость: сертифицирован по ISO 10993-5 |
Опаковка | • Класс 100 Упаковка с вакуумом в чистой комнате • Стерильные барьерные пакеты с отслеживанием номера LOT |
Продолжительность | • Образцы: 15 дней • Массовое производство: 30-45 дней (принимаются срочные заказы) |
Испытания | • Отчет о 3D-сканировании • Испытание соляным спреем (ASTM B117) • Данные испытаний на утомляемость |
Почему вы выбрали нас?
10+ лет обслуживания медицинских OEM
Полная прослеживаемость материала (представлены сертификаты завода)
100% автоматизированная оптическая инспекция (AOI)
СОТРАНИВАЙСЯ С НАМИ в любое время